Церукал международное название

Церукал международное название

  • ATX классификация: A03FA01 Метоклопрамид
  • Мнн или группировочное наименование: Нимесулид
  • Фармакологическая группа: A03F — ГАСТРОПРОКИНЕТИКИ
  • Производитель: PLIVA
  • Владелец лицензии: TEVA*
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЦЕРУКАЛ ®

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.
Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.
Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

рвота и тошнота различного генеза

атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

Способ применения и дозы

Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).

Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет 0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта
Взрослые : Церукал® назначают по 10 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя

1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.

Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.

Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.

Читайте также:  Может ли осенью укусить клещ

Длительность курса лечения при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

от 11 до 60 мл/мин.

10 мг 1 раз в день

5 мг 1 раз в день

Побочные действия

Редко (≥ 1/1000, ® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностью к сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится ® детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.

Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.

Церукал® может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований. При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Применение в педиатрии

Детям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.

Беременность и период лактация

Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2,5-5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного, бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакодинамика

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

Показания к применению

— рвота и тошнота различного генеза

— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

Способ применения и дозы

Раствор можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутривенные дозы следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течении 3 минут).

Взрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Дети в возрасте от 2 до 18 лет: максимальная разовая доза составляет

0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–18 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

до 3 раз в день

Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного тракта Взрослые : Церукал® назначают по 10 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

Дети в возрасте от 2 до 18лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 3 мин).

При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :

Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя

1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.

Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.

Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.

Длительность курса лечения при терапии цитостатиками зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Максимальная рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.

Состав

Одна таблетка содержит: 10,54 мг действующего вещества метоклопрамида

гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: желатин, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, магния стеарат, осажденная двуокись кремния.

Показания к применению

— нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

— тошнота, рвота, сухая рвота при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговой травме, побочных реакциях на лекарственную терапию, мигрени.

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказано применять при:

-известной повышенной чувствительности к этому лекарственному средству; -опухоли, происходящей из мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); -механической непроходимости кишечника;

-перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях; -пролактинозависимых опухолях;

-у больных с эпилепсией или у пациентов с повышенной судорожной готовностью (экстрапирамидные двигательные расстройства);

-в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью;

-у новорожденных и у маленьких детей в возрасте до 2 лет.

Детям от 2 до 14 лет, а также женщинам во 2 и 3 триместре беременности метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям. Больным с пониженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний врача взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке Церукала 3-4 раза в сутки (разовая доза составляет 30-40 мг метоклопрамида). Детям от 2 до 14 лет метоклопрамид назначают только по строгим жизненным показаниям.

Для детей от 2 до 14 лет рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мг метоклопрамида/кг массы тела, высшая суточная доза составляет 0,5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Таблетки Церукала принимают внутрь примерно за 30 минут до еды. Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4-6 недель. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 месяцев.

При недостаточности почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности функции почек.

Побочное действие

Побочные эффекты в зависимости от частоты возникновения обозначены как: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 — 1/1000 — 1/10000 —

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие метоклопрамида могут ослаблять антихолинэргические средства. Препарат усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола и уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств одновременно с метоклопрамидом не следует назначать нейролептические препараты.

Метоклопрамид может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Особенности применения

С осторожностью следует назначать больным с бронхиальной астмой, с нарушениями функции печени и почек, подросткам и престарелым больным.

Уличное движение и реакционная способность больных

Даже при правильном применении по указанию врача это лекарственное средство может настолько влиять на больных, что они теряют способность быстро реагировать, например, при вождении автотранспорта или обслуживании машин. Это явление особенно сильно выражается при одновременном употреблении алкоголя.

Ссылка на основную публикацию
Цена трихопола и метронидазола
Трихопол – польский препарат в виде таблеток и свечей для интравагинального использования. Применяется в гинекологии, гастроэнтерологии, дерматологии и других сферах...
Хронический цистит чем лечить быстро у женщин
Циститом называют воспаление слизистой, выстилающей мочевой пузырь. Хронический цистит у женщин диагностируют, если воспаления возникают достаточно часто — от двух...
Хронический шейный лимфаденит
Автор: Анастасия Вячеславовна Мазанович Дата: 14 августа 2019 Обновлено: 29 мая 2020 Комментарии: 0 Заметили, что на шее появились подозрительные...
Цена узи груди
УЗИ молочных желез – простая, удобная и эффективная процедура обследования женщин и мужчин с помощью ультразвукового оборудования. Выполняется неинвазивно при...
Adblock detector