На рынке РФ есть два достойных препарата Л-тироксина. У каждого из них есть свои плюсы.
Л-тироксин Берлин-Хеми: его огромный плюс — безлактозная оболочка. Многие люди не знают, что у них в разной степени есть непереносимость лактозы. Если такая имеется, то действующее вещество лекарства может усвоиться не в полной мере.
Второй препарат: Эутирокс — достойный конкурент очень хорошего качества, оболочка содержит лактозу, но есть промежуточные дозы с шагом 12,5 мкг, о том почему такие дозы полезны, читайте далее. Доза Л-тироксина практически не зависит от погоды и температуры окружающей среды, только от уровня ТиреоТропного Гормона (ТТГ) и от возраста: у людей после 70 лет снижается потребность в тироксине, у беременных потребность в этом гормоне резко возрастает (на 30-50%).
Гипофиз (эндокринный главнокомандующий) снижает секрецию ТТГ в ответ на прием гормона Л-тироксин и врач может добиться поставленных целей в лечении. Целевой уровень ТТГ при заместительной терапии гипотиреоза = 0,4-2,5 мЕд/л (Да-да, если уж доктор полез в заместительную терапию, пусть доводит дело до конца, исключение: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями).
При первичном гипотиреозе в исходе ХАИТ возможны колебания ТТГ.
1 причина — заболевание может прогрессировать, что требует изменения дозы.
2 причина — изменение состояния, например: беременность — чаще всего необходимо увеличение дозы Л-тироксина.
3 причина — неправильный прием препарата. Для правильного усваивания: необходимо принимать Л-тироксин за 30-60 минут до завтрака утром.
4 причина — бывают ситуации, когда сложно исключить подделку, тогда можно попробовать сменить производителя препарата, сменить аптеку (только сетевые аптеки, никаких аптек через интернет или аптек с названием «Аптека»). Есть ещё хитрый ход: использовать дозы о которых знают не все врачи и не все провизоры аптек (меньше подделывают): Эутирокс 88 мкг, Эутирокс 137 мкг, Эутирокс 112 мкг, перед сменой дозы обязательно консультироваться с лечащим врачом-эндокринологом.
5 причина: для адекватного контроля дозы при гипотиреозе, нужно динамическое наблюдение ТТГ — 1 раз в 6 месяцев, или через 2 месяца после смены дозы, или внепланово при наступлении беременности. Обратите внимание, что далеко не все лаборатории точно и правильно выполняют анализ на ТТГ — это уже 6 причина плохих лабораторных данных.
7 причина — нельзя делить таблетку, если на ней нет разделительной полосы, отламывать четвертинку и т.д. В этой четвертинке может быть максимальный процент действующего вещества, а остальные 3/4 — вспомогательные вещества.
8 причина — вы употребляете вместе с Л-тироксином вещества, которые мешают ему усвоиться, например с омепразолом.
Запоминать все лекарства-антогонисты: нудная история, просто примите за правило: Л-тироксин не дружит с едой и другими лекарствами. Еда через 30-60 минут, другие лекарства через 3-4 часа.
Самое главное: чтобы корректировать вам дозу Л-тироксина, врач-эндокринолог обучался минимум 7 лет, не занимайтесь самолечением, консультируйтесь со специалистами.
Для лечения гипотиреоза применяются синтетические препараты гормона Т4 – L-тироксин и его аналоги.
- Показания к применению L-тироксина и Эутирокса
- Сходства препаратов
- Различия «Эутирокса» и «Л-тироксина»
- Разница во вспомогательных веществах
- Дозировки препаратов
Показания к применению L-тироксина и Эутирокса
Щитовидная железа – один из самых важных органов эндокринной системы. Она вырабатывает тиреоидные гормоны, которые регулируют процесс поглощения кислорода клетками, обмен веществ, психическую деятельность. Йодтиронины Т3 и Т4 непосредственно влияют на уровень активности человека и усиливают выработку кровяных телец.
При недостаточной функциональности щитовидной железы, связанной с воспалительными процессами, аутоиммунными заболеваниями или опухолями в её тканях, она перестаёт поставлять необходимое количество гормонов. Гипотиреоз проявляется хронической усталостью, сухостью кожи и волос, нарушениями сердечного ритма и реакции, проблемами с репродуктивной системой, анемией и другими неприятными симптомами.
При гипертиреозе (избыточной выработке йодсодержащих гормонов) заместительная терапия синтетическими аналогами тироксина назначается в комплекте с тиреостатиками (лекарствами, угнетающими выработку собственных гормонов), после радиойодтерапии или операции, которые уничтожают клетки железы.
Таким образом, препараты тироксина могут назначаться при:
- гипотиреозе, обусловленном нарушением функциональности клеток щитовидной железы;
- гипотиреозе, обусловленном недостаточной стимуляцией секреторного органа гормоном ТТГ;
- тиреотоксикозе и гипертиреозе (в сочетании с тиреостатиками или хирургическим лечением);
- эутиреоидном и диффузном токсическом зобе;
- после оперативного вмешательства по поводу рака щитовидной железы, в ходе которого была удалена вся тиреоидная ткань или её часть (в случае, если оставшиеся клетки не способны вырабатывать достаточно гормонов);
- диагностике (тест на супрессию функции щитовидки синтетическими препаратами тироксина).
Сходства препаратов
Действующее вещество препаратов, которые применяются в заместительной терапии аналогами Т4, одинаково – левотироксин натрия. Приставка «лево-» указывает на структуру синтетического изомера – левовращающий. После отсоединения одного атома йода и частичного перехода в более активную форму (трийодтиронин) он способен оказывать влияние на белковый и жировой обмен, рост тканей, активность нервной и сердечно-сосудистой систем и угнетать выработку некоторых гормонов гипоталамуса и гипофиза.
Оба лекарства для улучшения их усвояемости принимаются строго натощак, за полчаса до первого приёма пищи и с большим количеством воды – это максимизирует всасывание действующего компонента. Измельчать таблетки не рекомендуется (за исключением терапии у маленьких детей со специальным указанием врача).
Оба препарата можно назначать во время беременности, т.к. тироксин не проникает сквозь плацентарный барьер. В период грудного вскармливания рекомендуется более тщательное наблюдение за пациенткой и уменьшенные дозы гормона. Отпуск всех таблеток с аналогами тироксина осуществляется строго по рецепту.
Эффект «Эутирокса» и «Л-тироксина» наступает примерно через один и тот же срок: клиническое действие препарата заметно уже на 3-5 сутки после начала терапии, исчезновение симптомов гипотиреоза происходит чуть позже – через 7-12 дней.
Различия «Эутирокса» и «Л-тироксина»
Однако если у обоих лекарств один и тот же действующий компонент, то в чём же тогда разница и что лучше — Эутирокс или Л-тироксин?
Препараты тиреоидных гормонов выпускаются разными производителями. Наиболее востребованными на рынке являются четыре марки лекарства:
- L-тироксин Берлин-Хеми (производства Германии, Европейского фармакологического концерна);
- L-тироксин (производства РФ);
- L-тироксин-Акри (производства РФ);
- Эутирокс (производства Германии).
Эффективность препарата в значительной мере зависит от строгости соблюдения технологии при его производстве, поэтому европейские лекарства являются более надёжными в лечении. Нередко эндокринологи выписывают рецепт с указанием лишь действующего вещества (левотироксина) и дозировки, в таком случае пациент может предпочесть менее дорогой дженерик.
Несмотря на то, что все эти препараты прошли соответствующее лицензирование и проверки на соответствие, нередко складывается впечатление, что лекарство одной марки действует менее эффективно, чем другой. Помимо разницы в сырье и реагентах, используемых при получении синтетического гормона, разница может быть связана с:
- ошибками в схеме приёма или дозировке лекарства;
- контрафактной продукцией;
- несоблюдением условий хранения препарата продавцом или покупателем;
- разницей в восприимчивости к вспомогательным компонентам лекарства.
Ощутимое различие наблюдается и в ценах на препараты. Российские аналоги тироксина обойдутся пациентам в 1,5-2 раза дешевле. Такая разница связана с тем, что производители пользуются готовой технологией, а не проводят клинических испытаний и многократных слепых тестирований лекарства с выбором наиболее эффективного состава. Также более низкая цена на препарат может быть связана с удешевлением труда и использованием менее точной технологии производства.
Разница во вспомогательных веществах
Основные различия между препаратами заключаются в перечне вспомогательных веществ. Масса активного вещества занимает менее процента от веса таблетки: весь остальной объём занимает «балласт» из дополнительных веществ, которые влияют на скорость всасывания активного компонента.
В препарате «Эутирокс» содержатся:
- кукурузный крахмал;
- кроскармеллоза натрия;
- желатин;
- стеарат магния;
- молочный сахар (лактоза).
«L-тироксин Берлин-Хеми» отличается несколько другим набором вспомогательных веществ:
- гидрофосфат кальция;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- натриевая солькарбоксиметилкрахмала;
- парциальные длинноцепочечные глицериды;
- декстрин.
Лекарство российских марок содержит лактозу, стеарат магния и лудипресс.
Некоторые компоненты препаратов могут вызывать аллергию. На фоне приёма лекарства с аллергеном у некоторых пациентов может возникать крапивница, отёки, зуд и другие проявления иммунной реакции. Прекращение заместительной терапии гормоном из-за аллергии не рекомендуется. Обычно врачи назначают пациенту курс антигистаминных препаратов и меняют основное лекарство. Например, при аллергии на лактозу может понадобиться смена российского «Л-тироксина» или «Эутирокса» на «L-тироксин Берлин-Хеми».
Многие пациенты отмечают, что эффект от «L-тироксина» наступает более быстро, чем от «Эутирокса». Различия лекарств могут быть обусловлены влиянием вспомогательных веществ и качества их прессовки на всасываемость гормона из желудочно-кишечного тракта. По официальным данным, статистически значимой разницы в фармакокинетике (процессах всасывания и выведения действующего вещества в организме человека) между четырьмя марками препарата не обнаружено.
Дозировки препаратов
Суточная доза гормона подбирается эндокринологом. По возможности выбора индивидуальной схемы лечения немецкий препарат «Эутирокс» значительно выигрывает у других марок: он выпускается с дозировками 0,025, 0,05, 0,075, 0,088, 0,1, 0,112, 0,125, 0,137 и 0,15 мг левотироксина.
L-тироксин европейского и отечественного производства имеет менее широкую линейку дозировок. Российская марка может предложить пациентам только таблетки с 0,05 и 0,1 мг гормона. В терапевтической практике обычно используются последние.
Препарат с нестандартной дозировкой хорош при составлении схемы лечения для пациентов с высокой восприимчивостью к тироксину. Малые дозы применяются при лечении гипотиреоза у детей.
Даже не слишком значительное превышение суточной дозы в течение нескольких дней может спровоцировать появление тошноты, головной боли, тахикардии, бессонницы, нервозности, поэтому «Л-тироксин» с дозировкой 100 мкг не является подходящей заменой «Эутироксу» с дозировкой 88 мкг. Обратная замена лекарства, несмотря на менее значительные последствия, также не является корректной. Если доза препарата слишком низка, развиваются симптомы, характерные для гипотиреоза:
- сонливость;
- апатия;
- увеличение веса;
- атония кишечника;
- сухость волос и кожного покрова.
При выборе препарата необходимо полагаться на рекомендации врача. Наличие аллергий, восприимчивость к левотироксину, покупка лекарства самостоятельно или по квоте – всё это влияет на назначение. Эффективность курса лечения контролируется по анализам крови на гормон ТТГ. В случае низкой восприимчивости специалист может рекомендовать смену дозировки и препарата.
Слабая функциональная активность щитовидной железы (ЩЖ) приводит в гормональному дисбалансу в организме. Эндокринологи рекомендуют пациентам, страдающим гипотиреозом, препараты Эутирокс или Л-Тироксин. Действующим веществом данных лекарственных средств является синтетический аналог тироксина.
Эндокринологи рекомендуют пациентам, страдающим гипотиреозом, препараты Эутирокс или Л-Тироксин.
Сходства составов
Активным компонентом обоих препаратов является левотироксин натрия (Levothyroxine sodium) — вращающийся влево синтетический изомер тироксина, аналогичный по свойствам эндогенному гормону, который вырабатывает ЩЖ. Действующее вещество в периферических органах принимает форму трийодтиронина (ТС) и воздействует на ТС-рецепторы.
Механизм действия включает:
- соединение рецепторов с геномом;
- усиление процесса окисления в митохондриях;
- нормализацию потоков субстратов и катионов.
Воздействие левотироксина натрия на организм имеет дозозависимый характер:
- в небольших суточных дозах проявляются его обезболивающие свойства;
- в средних суточных дозах вещество позитивно влияет на развитие организма, стимулирует процесс роста у детей, усиливает газообмен клеток тканей, нормализует обмен веществ, стабилизирует работу сердечно-сосудистой системы и ЦНС;
- в больших суточных дозах ингибирует синтез ТТРг гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
50-80% активного компонента всасывается в ЖКТ. Тmax фиксируется через 5-6 ч.
Результат действия данных препаратов при снижении функции ЩЖ проявляется через 5 дней. Диффузный зоб начинает уменьшаться в размере спустя 3 мес. При узловых образованиях выраженная редукция диагностируется у 30% пациентов, однако при этом почти у 100% при приеме экзогенного левотироксина прекращаются нежелательные изменения в тканях ЩЖ.
Действующий компонент быстро связывается с транспортными белками крови (до 99,97%). Эта связь не является ковалентной, поэтому связанный гормон может обмениваться со свободными фракциями. Из-за высокого уровня связывания с белками Levothyroxine sodium не выводится при процедурах гемодиализа или гемоперфузии.
Т 1/2 в среднем составляет неделю: при гипертиреозе может сокращаться до 3 дней, а при гипотиреозе — увеличиваться до 10 дней. Объем распределения — 0,5 л/кг. В печени скапливается около трети общего количества принятого вещества, легко вступающего во взаимосвязи с левотироксином, поступающим с сывороткой крови. Тиреоидные гормоны метаболизируются в почках, печени, мышцах и головном мозге. Экскреция метаболитов происходит путем дефекации и мочеиспускания. Общий клиренс метаболизма левотироксина — 1,2 л плазмы в день.
Л-Тироксин показан при заместительной гормональной терапии для профилактики рецидивов зоба после проведенной резекции.
Оба препарата показаны при:
- гипотиреозе (снижении функционирования ЩЖ);
- раке ЩЖ (после операции);
- эутиреоидном зобе;
- заместительной гормональной терапии для профилактики рецидивов зоба после проведенной резекции;
- диффузном зобе.
Также левотироксин натрия используется для проведения диагностических тестов тиреоидной супрессии.
Лекарственная форма выпуска обоих препаратов — таблетки.
Чем отличается Эутирокса от L-Тироксина?
Таблетки Эутирокс (Euthyrox®) производятся немецкой фармацевтической компанией MERCK (Мерк КГаА). Препарат L-Тироксин (L-Thyroxin) выпускается различными производителями как в Европе, так и в странах СНГ.
Отличаются препараты дозировками действующего компонента:
- 1 таб. Эутирокс содержит левотироксина 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137 или 150 мкг;
- L-тироксин производится с дозировками — 25, 50, 100 мкг/таб.
Таким образом, дозировка Эутирокса позволяет удобно подбирать необходимую для лечения дозу левотироксина. Доза L-Тироксина корректируется путем разламывания таблеток по разделительным рискам.
При изготовлении данных медикаментов используются разные вспомогательные вещества, которые придают форму. Дополнительными компонентами Эутирокса являются:
- крахмал;
- желатин;
- стеарат магния;
- моногидрат лактозы;
- кроскармеллоза натрия.
Таблетки Эутирокс белого цвета. Они имеют плоскую круглую форму, разделительные риски с обеих сторон и фирменную гравировку с указанием дозировки активного компонента.
Таблетки Эутирокс белого цвета, имеют плоскую круглую форму, разделительные риски с обеих сторон и фирменную гравировку.
В состав таблеток L-Тироксин помимо левотироксина натрия входят следующие вещества:
- декстрин;
- гидрофосфат кальция;
- парциальные глицериды;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- натриевая соль карбоксиметилкрахмала.
L-Тироксин изготавливается в виде плоских таблеток, цвет которых может отличаться при различной дозировке действующего вещества:
- 50 мкг/таб. — светло-голубые;
- 100 мкг/таб. — желто-зеленые.
Они выпускаются в блистерах по 25 штук. Одна картонная упаковка содержит 2 либо 4 блистера.
Можно ли принимать одновременно Эутирокс и L-Тироксин?
Комбинировать данные препараты не рекомендуется, поскольку они имеют разные вспомогательные вещества, которые способны вызывать побочные эффекты.
Противопоказания
Данные препараты имеют следующие противопоказания:
- гиперчувствительность к веществам, входящим в состав препаратов;
- тиреотоксикоз;
- дисфункция надпочечников;
- гипофизарная недостаточность;
- комбинированный прием совместно с антитиреоидными средствами в период беременности.
Нельзя начинать лечение этими медикаментами при обострениях таких заболеваний:
- панкардит;
- миокардит;
- инфаркт миокарда.
Эутирокс содержит лактозу, и его не рекомендуют пациентам с:
- дефицитом лактазы;
- непереносимостью галактозы;
- синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью оба медикамента назначают при:
- ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);
- артериальной гипертензии;
- аритмии;
- сахарном диабете;
- тяжелом гипотиреозе;
- синдроме мальабсорбции;
- предрасположенности к психотическим реакциям.
Осторожная дозировка и частый врачебный контроль требуются при приеме данных препаратов пациентами пожилого возраста, которые страдают коронарной болезнью сердца, сердечной недостаточностью и тахикардическими аритмиями сердца.
Как перейти с Эутирокса на L-Тироксин?
Замена препарата должна происходить только после согласования с врачом. При этом нужно удостовериться в отсутствии непереносимости пациентом вспомогательных компонентов препарата-аналога.
Побочные действия
При применении препаратов Эутирокс® и L-Тироксин согласно инструкции и под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. В редких случаях возможны аллергические реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд кожи).
При применении в чрезмерно высоких дозах может наблюдаться тиреотоксикоз, симптоматическая картина которого включает такие проявления:
- тошнота, рвота;
- диарея;
- тремор верхних конечностей;
- аритмия;
- лихорадочный синдром;
- тахикардия;
- дисменорея;
- нервозность;
- головная боль;
- изменение аппетита;
- потеря массы тела;
- раздражительность;
- ощущение боли в грудной клетке;
- затруднение засыпания (бессонница);
- повышенное потоотделение;
- судороги мышц нижних конечностей.
В таком случае нужна консультация врача, который сократит суточную дозу левотироксина натрия.
При применении препарата в недостаточно эффективных дозах появляются признаки гипотиреоза:
- запоры;
- апатия;
- сухость кожи и волос;
- вялость;
- миалгия;
- слабость;
- сонливость;
- дисменорея;
- головная боль;
- одутловатость кожи;
- повышение массы тела.
При гипофункции ЩЖ, вызванной заболеванием гипофиза, нужно выяснить, есть ли у пациента недостаточность коры надпочечников. Дисфункция надпочечников должна быть вылечена до начала терапии данными препаратами.
Нужно обязательно избегать гиперфункции ЩЖ, вызванной левотироксином. Это особенно важно при:
- ограниченном снабжении сердца кровью (коронарной недостаточности);
- сердечной недостаточности;
- тахикардических (быстрых) аритмиях.
При использовании в педиатрии может наблюдаться псевдоопухоль мозга, вызванная индивидуальной непереносимостью применяемого препарата.
Передозировка левотироксина натрия характеризуется тиреотоксическим кризом, иногда отсроченным на несколько дней после приема препарата. Для лечения передозировки назначают бета-адреноблокаторы, в/в введение ГКС и плазмаферез.
Условия отпуска из аптек
Отпуск всех таблеток с аналогами тироксина осуществляется строго по рецепту.
Стоимость данных препаратов зависит от дозировки активного компонента, количества таблеток в упаковке и политики ценообразования аптеки, в которой они реализуются.
Название препарата | Дозировка левотироксина натрия, мкг/таб. | Расфасовка, шт. | Цена, руб. |
Эутирокс® | 25 | 100 | 102 |
50 | 128 | ||
75 | 135 | ||
88 | 142 | ||
100 | 141 | ||
112 | 165 | ||
125 | 179 | ||
137 | 168 | ||
150 | 165 | ||
L-Тироксин | 100 | 50 | 103 |
100 | 100 | 129 | |
50 | 50 | 93 |
При сравнении L-Тироксина и Эутирокса в одинаковых по расфасовке и дозировке упаковках (100 мкг/таб., 100 шт.) более дешевым является L-Тироксин.
Отзывы врачей
Орлова Н. С., онколог: «Лекарств против рака пока не изобрели, но данные препараты помогают нормализовать гормональный фон после операции по удалению ЩЖ. Качественные препараты с быстрым эффектом. При соблюдении дозировки для заместительной гормонотерапии побочных эффектов нет. Безопасны для ЖКТ. Таблетку принимают с утра натощак (за 2 ч. до еды), запивая водой».
Василевский И. А., эндокринолог: «Эутирокс и L-Тироксин — это средства для лечения заболевания щитовидной железы, при которых может наблюдаться ожирение. Применять эти медикаменты для похудения можно, но только после полного врачебного обследования. Препараты имеют ряд противопоказаний и могут спровоцировать тяжелые последствия для здоровья (со стороны пищеварительной системы, ЦНС и ССС). Нужно принимать лекарства в соответствии с инструкцией».
Отзывы пациентов
Алиса, 25 лет, Саратов: «Принимала Эутирокс (25 мкг) с 6 лет по 1/4. Сейчас диагностировали воспаление ЩЖ, хотя был наследственный гипотиреоз. Нужно было вовремя перестать принимать таблетки. Нужен контроль врача и постоянные анализы. Заметила, что этот гормональный препарат сильно влияет на настроение».
Ольга, 34 года, Киров: «Узнала о своем заболевании, когда забеременела. Была на обследовании у гинеколога, который отправил к эндокринологу. Врач направил сдавать анализы (ТТГ и Т4) и делать УЗИ ЩЗ. Когда пришли результаты, я была просто в шоке: ТТГ — 75, а Т4 — на нижней границе. На УЗИ обнаружили узелок. Назначили левотироксин, который можно принимать при беременности, но под медицинским контролем, потому что меняется гормональный фон (увеличивается уровень прогестерона и эстрогена). Я выбрала для себя L-Тироксин».