Цитофлавин официальная инструкция по применению

Цитофлавин официальная инструкция по применению

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЦИТОФЛАВИН®

Регистрационный номер: ЛС-001767-090216
Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®).
Группировочное название: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота&
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав на 1 таблетку:
активные вещества:
янтарная кислота — 0,300 г, инозин (рибоксин) — 0,050 г, никотинамид — 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин)— 0,005 г;
вспомогательные вещества: повидон — 0,00810 г, кальция стеарат — 0,00390 г, гипромеллоза — 0,00360 г, полисорбат 80 — 0,00040 г;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 0,02902 г, пропиленгликоль — 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) — 0,00007 г.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: N07XX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.
Янтарная кислота (ЯК) — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.
Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинадегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин PP), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндиннуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика
ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови — 5 часов, среднее время удержания в крови — 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа, среднее время удержания в крови — 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
У взрослых в комплексной терапии:
— последствия инфаркта мозга;
— других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
— неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Читайте также:  Разглашение врачебной тайны статья

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8-10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в том числе при нарушении сознания, коматозном состоянии);

— нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания;

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Капсулы принимают внутрь до приема пищи; раствор вводят внутримышечно или внутривенно капельно.

При острых состояниях назначают внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно — от 1 г до 3 г в сутки. При внутривенном введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора; скорость инфузии — 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием капсул.

При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза/сут.

Читайте также:  Вегетативная нервная система рисунок схема

Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

Препарат оказывает профилактическое и корректирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота. Как правило, препарат хорошо переносится, в том числе при длительном применении.

При передозировке возможна тошнота; рекомендуется снизить дозу препарата.

Особые указания

Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Цитофлавин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Цитофлавин
  • Срок годности препарата Цитофлавин
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологические группы

  • Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
  • Метаболическое средство [Другие метаболики в комбинациях]
  • Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E63 Физические и умственные перегрузки
  • F48.0 Неврастения
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
  • R45.4 Раздражительность и озлобление
  • R53 Недомогание и утомляемость

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активные вещества:
янтарная кислота 0,3 г
инозин (рибоксин) 0,05 г
никотинамид 0,025 г
рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) 0,005 г
вспомогательные вещества: повидон — 0,0081 г; кальция стеарат — 0,0039; гипромеллоза — 0,0036 г; полисорбат 80 — 0,0004 г
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 0,2902 г; пропиленгликоль — 0,00291 г; краситель азорубин — 0,00004 г; краситель тропеолин-О — 0,00003 г

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро — от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин ® компонентов.

Янтарная кислота — эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является коферментом ФАД, активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР) — амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамидзависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ .

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ . Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: ФАД и НАД.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие его фармакологические свойства и лечебную эффективность, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Читайте также:  Экспресс контрацептивы

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из ЖКТ в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и вода) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ . Tmax в крови — 5 ч, среднее время удержания в крови — 5,5 ч, Vss — около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях ( Vss около 500 л). Tmax в крови — 2 ч, среднее время удержания в крови — 4,5 ч. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ , распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания препарата Цитофлавин ®

У взрослых в комплексной терапии:

последствия инфаркта мозга;

другие цереброваскулярные болезни (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.

С осторожностью: болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения); артериальная гипотензия; нефролитиаз; сопутствующая подагра; гиперурикемия. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период лактации в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Побочные действия

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклины, эритромицин, линкомицин), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. 2 раза в сутки с интервалом между приемами 8–10 ч. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Рекомендован прием препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 ч).

Продолжительность курса лечения — 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 мес.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Цитофлавин ® установлены не были.

Особые указания

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Цитофлавин ® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчеров и операторов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой для упаковки или из материала комбинированного на основе фольги алюминиевой и фольги алюминиевой для упаковки, 10 шт. 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Цитофлавин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цитофлавин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Цистоскоп устройство
С развитием эндоскопической науки в 20 веке появилась возможность визуально оценить внутреннюю анатомию мочевого пузыря, так как были изобретены первые...
Циклодинон с какого дня цикла начинать принимать
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, в какой день цикла начать прием Циклодинона? Прописали ещё Джес, который нужно начать на 3-5 день следующего...
Циклодол какой рецептурный бланк
Вопрос: Каким образом отпускается Циклодол из аптеки? Имеет ли он нормы отпуска?Ответ: Лекарственный препарат Циклодол (Тригексифенидил) является сильнодействующим веществом, поскольку...
Цистоскопия почек
Эндометриоз мочевыводящих путей – редкое заболевание, по данным мировой литературы его распространенность 1–2 % случаев, 90% из этих случаев связаны...
Adblock detector