Цитофлавин описание

Цитофлавин описание

Опубликовано в журнале:
Амбулаторный прием / Т. 2. № 3 (6), 201 6

А. Л. Вёрткин, Г. Ю. Кнорринг
Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова

В последние годы заметно растет интерес к исследованиям головного мозга и разработке новых способов коррекции различных нарушений мозговой деятельности. Нейропротекторная терапия относится к наиболее бурно развивающимся направлениям лечения заболеваний и нарушений функций головного мозга.

Появление нейропротекторной терапии во второй половине XX в. обусловлено существенным ростом числа работ, посвященных исследованию нервной системы. Тем не менее головной мозг остается самым малоизученным органом человеческого организма — не столько с точки зрения анатомии, сколько с позиций функциональной организации самой сложной из систем, благодаря которой, собственно, написаны и прочитаны эти строки.

Головной мозг вызывает особый интерес исследователей уже на протяжении многих веков и, конечно, последних десятилетий. Нельзя не отметить, что именно работы российских ученых (Сеченова И. М., Павлова И. П., Лурии А. Р.) сыграли большую роль в формировании представлений о высшей нервной деятельности, когнитивных функциях и памяти (рис. 1).


Рис. 1
. Родоначальники учения о когнитивных функциях и их нарушениях

Новые методики, разработанные уже в XXI в., позволили не только точнее распознать анатомические особенности, но и изучить электрическую активность головного мозга, увидеть возбуждение его отдельных структур при разных видах мозговой деятельности (рис. 2).


Рис.
2. Позитронно-эмиссионная томограмма при различных видах мозговой деятельности (A. C. Revkin. Fostering Insights by Engaging the Whole Brain)

Как известно, для деятельности головного мозга необходимо больше энергии, чем для работы любого другого органа: мозг является «лидером» по энергопотреблению в организме. Несмотря на относительно небольшую массу (отношение массы головного мозга к общей массе тела составляет всего 2%), на мозг «работает» 15% сердца, причем он потребляет более 20% кислорода и 80% глюкозы. Интенсивность потребления кислорода нейронами в десятки раз превышает потребности других клеток и тканей, составляя 350–50 мкл О2/г в минуту, в то время как для сердца необходимо 70–90 мкл/г в минуту, для скелетных мышц соответствующий показатель составляет 1,6–2,4 мкл/г, для фагоцитирующих лейкоцитов — 9–24 мкл/г [2].

Мозг в состоянии бодрствования вырабатывает от 10 до 23 ватт электроэнергии (этого хватит, чтобы зажечь лампочку!). Общая длина кровеносных сосудов в мозге превышает 100000 км, а скорость проведения импульсов в нервной системе человека достигает 288 км/ч, и лишь к старости снижается до 220 км/час.

При такой мощной метаболической активности и ювелирности протекающих процессов нервная ткань оказывается достаточно чувствительна к нарушениям кровообращения, гипоксии и иным электролитным, метаболическим и свободнорадикальным сдвигам. Средства антиишемического и антирадикального действия, изначально предложенные для терапии инсультов и получившие название «нейропротекторы», при последующем изучении оказались полезны и при менее значимых нарушениях функций мозга, черепно-мозговых травмах, астенических состояниях, а также в детской практике [2]. Многообразие патофизиологических изменений при заболеваниях мозга стимулировало исследования более чем 1000 субстанций, предположительно, способных повлиять на выживаемость нейронов в условиях недостатка глюкозы и кислорода [12]. Большую часть этих препаратов обычно отбраковывают еще на экспериментальном этапе разработки.

Проведено более 160 клинических исследований нейропротекторов, однако на долю крупных исследований с участием более 200 пациентов приходится только около четверти [11]. На сегодняшний день не удалось продемонстрировать убедительное преимущество подавляющего большинства препаратов при лечении ишемического инсульта, что связано с неудовлетворительным дизайном доклинических исследований, малыми выборками пациентов, невозможностью использовать адекватные дозы препаратов в исследованиях у людей и другими аспектами [10–11].

Нейропротекция — общемировой тренд, объединяющий и неврологию, и терапию, и психиатрию: по мнению многих ученых, именно за нейропротекторами — будущее человечества, все более погружающегося в глубины собственного разума (рис. 3).


Рис. 3
. Нейропротекция — общемировой тренд

Один из хорошо изученных комплексных препаратов с доказанной эффективностью — Цитофлавин производства российской научно-технологической компании «Полисан». Состав Цитофлавина представлен комбинацией хорошо изученных веществ, апробированных на практике (табл. 1).

Таблица 1. Состав препарата Цитофлавин

Основные компоненты, мг Ампулы Таблетки
Янтарная кислота 1000 300
Никотинамид 100 25
Рибофлавин мононуклеотид 20 5
Рибоксин 200 50
Вспомогательные вещества, мг
N-метилглюкамин 1650

Цитофлавин обладает комплексным действием: способствует компенсации дефицита энергетических субстратов и коррекции нарушений метаболизма, проявляет антирадикальный и антигипоксантный эффекты. Все компоненты препарата являются естественными метаболитами человеческого организма, тропными к нервной ткани.

Янтарная кислота — энергокорректор + антигипоксант — эндогенный универсальный внутриклеточный метаболит, выполняющий в цикле Кребса каталитическую функцию. Янтарная кислота повышает скорость реакций цикла; стимулирует образование АТФ, необходимой для жизнедеятельности. Антигипоксическое действие реализовано вследствие увеличения концентрации ГАМК в мозговой ткани.

Рибофлавин — энергокорректор — флавиновый кофермент (ФАД), активирующий окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид — антигипоксант + антиоксидант — влияет на окислительно-восстановительные процессы (кофермент НАД). Замедляет развитие энцефалопатии и снижает выраженность ее проявлений.

Инозин — энергокорректор — производное пурина, предшественник АТФ (метаболит). Обладает способностью активировать некоторые ферменты цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых веществ. Защищает клетки от действия повреждающих факторов.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты Цитофлавина обусловлены комплексным действием его компонентов. Препарат стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Он активирует синтез белка, способствует утилизации глюкозы и жирных кислот, а также ресинтезу ГАМК в нейронах.

Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание и интеллектуально-мнестические функции мозга, способствует коррекции рефлекторных нарушений и расстройств чувствительности. Благодаря сбалансированному составу препарат оказывает метаботропное, энергокорригирующее действие, активирует сукцинатгидразное окисление, увеличивает содержание ГАМК в головном мозге через шунт Робертса, восстанавливает как НАД-, так и ФАД-зависимые звенья цикла Кребса, ингибирует реакции окислительного стресса. Все это в конечном итоге приводит к оптимизации цикла трикарбоновых кислот, способствуя быстрому ресинтезу АТФ и предотвращая прогрессирование постишемического энергодефицита; таким образом, Цитофлавин оказывает противоишемическое действие, улучшает кровоток, ограничивает зону некроза и апоптоза, обладая выраженными нейропротекторными свойствами (рис. 4).


Рис. 4
. Основные фармакологические эффекты и механизмы действия Цитофлавина

Применение Цитофлавина подтвердило его высокую эффективность у пациентов с разными формами цереброваскулярной недостаточности (от острых и острейших проявлений до отдаленных последствий ишемических повреждений головного мозга) [3, 5, 7–9]. Клинический результат при такой широте патологических состояний подчеркивает универсальный характер действия Цитофлавина при разных заболеваниях мозга, что объясняется разносторонним метаболическим действием основных компонентов препарата.

Например, в многоцентровом рандомизированном исследовании (2005; 8 клинических баз) показана эффективность Цитофлавина у больных с острым ишемическим инсультом (n = 300), причем наблюдение за пациентами вели в течение 120 дней [1]. Доказано, что применение Цитофлавина в раннем восстановительном периоде обеспечивает высокую клиническую эффективность (89,4%), положительную динамику неврологического статуса хотя бы по одному симптому (94%), статистически значимое увеличение показателей двигательной активности и речевой функции. Препарат положительно влияет на когнитивно-мнестические функции, улучшая концентрацию внимания и запоминание, увеличивает скорость сенсомоторных реакций, достоверно повышая объем краткосрочной и долговременной памяти, улучшает социальную адаптацию и качество жизни пациентов, положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга у этой очень сложной в курации категории больных.

Читайте также:  Признаки привязанности к человеку

Продемонстрирована эффективность Цитофлавина в составе комплексной стандартной консервативной терапии геморрагического инсульта (n = 120) [4]. Результаты лечения заключались в снижении госпитальной летальности; более быстрой активации сознания, опережающей группу сравнения; уменьшении выраженности неврологических симптомов и улучшении функционального исхода к моменту выписки больных из стационара. Кроме того, результаты данного исследования доказали присутствие у больных с внутримозговыми кровоизлияниями окислительного стресса, выраженность которого в острейшем периоде превосходит таковую при инфаркте мозга. В ходе исследования продемонстрировано положительное влияние раннего (с первых 3 суток заболевания) включения Цитофлавина в комплексную терапию не только на клиническую картину заболевания, но и на различные показатели свободнорадикальных процессов кислородного и перекисно-липидного звена [4].

По результатам многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, проведенного на базе 12 ведущих неврологических школ России, доказана высокая клиническая эффективность приема Цитофлавина внутрь у больных с хронической ишемией головного мозга I, II и III стадии [6]. В исследование включено 600 пациентов (средний возраст 51,3 ± 9,4 года), динамично обследованных в течение 60 дней. Цитофлавин (n = 320) или плацебо (n = 280) назначали по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 25 дней на фоне базисной терапии, включающей антиагреганты (100 мг ацетилсалициловой кислоты ежедневно) и антигипертензивные средства.

Установлено, что у пациентов, получавших Цитофлавин, статистически значимо уменьшилась частота жалоб на головную боль, головокружение, снижение памяти, эмоциональную лабильность и снижение работоспособности. Как показало исследование качества сна по шкале Sleep Quality Scale, к концу терапии в группе Цитофлавина на 26,8% увеличилось число пациентов с нормализацией сна, что сохранилось и на 60-е сутки, тогда как после курса плацебо улучшения удалось достичь у 9,9% пациентов (p

Таблетки Цитофлавин – это метаболический препарат, основная задача которого уменьшать количество свободных радикалов в организме, улучшать обменные процессы в тканях, стимулировать клеточное дыхание. Применение медикамента оправдано, если необходимо уменьшить гипоксию тканей, защитить нервную систему от негативных воздействий.

Эффекты Цитофлавина позволяют использовать его в борьбе с депрессиями, острыми нарушениями мозгового кровообращения, депрессиями. Главное – соблюдать дозы, рекомендованные врачом, а также учитывать вероятность развития нежелательных реакций.

  1. Состав препарата
  2. Дозировка, формы выпуска и производители
  3. Терапевтическое действие (от чего таблетки)
  4. Показания, противопоказания и побочные действия
  5. Инструкция по применению
  6. Общие рекомендации
  7. Рекомендуемая дозировка и режим приема
  8. Лекарство для детей: инструкция и дозировка
  9. Аналоги лекарства
  10. Аналоги по действующему веществу
  11. Аналоги по эффекту
  12. Мнения о лекарстве врачей и пациентов
  13. Цены и условия отпуска в аптеках
  14. Видео о приеме препарата
  15. Выводы

Состав препарата

Таблетки Цитофлавин содержат в своем составе несколько активных веществ. Среди них:

  • янтарная кислота;
  • витамин PP (никотинамид);
  • инозин (рибоксин);
  • витамин B2 (мононуклеотид рибофлавина).

Чтобы таблетка держала форму, а активные вещества дольше сохраняли свои свойства, в состав дополнительно входят повидон, стеарат кальция, полисорбат и ряд других вспомогательных веществ.

В растворе для инъекций дополнительно содержатся вода для инъекций, меглюмин и гидроксид натрия.

Дозировка, формы выпуска и производители

Препарат Цитофлавин выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и растворе для инъекций. В таблетке янтарной кислоты содержится 300 мг, инозина 50 мг, никотинамида 25 мг и рибофлавина 5 мг. У упаковке может быть 50 или 100 таблеток.

В растворе дозировки несколько иные: янтарной кислоты на 1 мл 100 мг, инозина 20 мг, никотинамида 10 мг и рибофлавина 2 мг. В коробке обычно содержится 5 или 10 ампул препарата.

Выпуском лекарственного средства на рынок занимается единственная фармакологическая компания, расположенная в Санкт-Петербурге – ООО «НТФФ «ПОЛИСАН».

Терапевтическое действие (от чего таблетки)

Препарат Цитофлавин является препаратом комплексного действия. Разные эффекты обеспечиваются многокомпонентным составом медикамента. Среди эффектов Цитофлавина:

  • активация метаболизма в клетках по анаэробному пути, благодаря чему активнее расщепляются глюкоза, жирные кислоты, гамма-аминомасляная кислота в нервных клетках;
  • увеличение сопротивляемости нервных тканей к ишемическим процессам;
  • улучшение кровотока в коронарных артериях, а также в мозгу;
  • активация метаболизма в нервных клетках;
  • улучшение когнитивных способностей;
  • пробуждающее постнаркозное действие.

Важно! Доказано, что при применении Цитофлавина в первые 12 часов после начала инсульта, некротические и ишемические процессы текут более благоприятно.

Показания, противопоказания и побочные действия

Прием Цитофлавина, как и любого другого медикамента, связан со своими показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Важно помнить о том, что объективно оценить, насколько тому или иному пациенту необходимы таблетки, может только доктор.

Показания Противопоказания Побочные эффекты
Коррекция последствий инсульта Возраст менее 18 лет Снижение уровня сахара в крови
Различные цереброваскулярные болезни (атеросклероз, энцефалопатия гипертензивного происхождения) Инфузионно раствор не вводится беременным и кормящим грудью женщинам Покраснение кожного покрова, зуд, сыпь при развитии аллергической реакции на препарат
Неврастения (повышенная утомляемость, раздражительность) Артериальное давление менее 60 мм.рт.ст., при нахождении пациента на ИВЛ Боли или дискомфортное ощущение в желудке, тошнота, рвота
Профилактика гипоксической энцефалопатии при наркозах Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Гиперурекимия и обострение подагры
Ишемические изменения мозга у недоношенных детей С осторожностью при нефролитиазе, гиперурекимии, болезнях ЖКТ Головные боли, головокружения, повышенная возбудимость
Энцефалопатии острого и хронического типа, независимо от происхождения Чувство покалывания или пощипывания в носовых ходах

Инструкция по применению

Инструкция по применению Цитофлавина не представляет сложностей, если пациент четко соблюдает дозы, рекомендованные лечащим врачом, а также общие советы по использованию. Простота применения – один из факторов, благодаря которым таблетки Цитофлавин пользуются среди пациентов популярностью.

Общие рекомендации

Цитофлавин можно пить, запивая большим количеством воды. Таблетку не стоит жевать, делить на части, измельчать иными способами. Прием должен проходить минимум за час до еды, чтобы эффект медикамента был более выраженным. Перед сном пить таблетки не рекомендуется, так как они обладают легким стимулирующим эффектом.

Цитофлавин и алкоголь категорически не совместимы, так как обладают противоположным действием на организм. Прием алкоголя на фоне использования препарата может снизить эффективность последнего.

Важно! Таблетки Цитофлавин, как и раствор, не оказывают влияния на управление транспортом. У человека сохраняется ясность мышления и скорость реакции, необходимые для вождения автомобиля.

Рекомендуемая дозировка и режим приема

Взрослым таблетки назначаются по простой схеме. Необходимо принимать 2 таблетки дважды в сутки. Интервал между приемами должен составлять 8-10 часов для достижения наилучшего эффекта. Длительность курса составляет 25 дней, затем необходим перерыв.

К раствору требования несколько иные:

  • при ишемическом инсульте единомоментно вводят до 1000 мг препарата, повторяют введение каждые 8-12 часов;
  • при обширных инсультах допускается введение 2000 мг препарата;
  • при различных энцефалопатиях вводится 100 мг препарата дважды в сутки в течение 5 дней;
  • при планируемых операциях раз в день вводится 2000 мг препарата за день до операции, в день операции, а также в течение 3 дней после нее.
Читайте также:  Как развести антибиотик азитрокс

Дозы для взрослых могут корректироваться лечащим врачом по необходимости и в зависимости от тяжести состояния пациента.

Лекарство для детей: инструкция и дозировка

Официальная инструкция по применению к Цитофлавину гласит, что препарат не рекомендуется использовать для лечения пациентов младше 18 лет. Однако, в педиатрической практике медикамент все же применяется.

При гипоксии головного мозга у детей суточная доза препарата рассчитывается, исходя из массы тела пациента. Соотношение составляет 2 мл раствора для инъекций на 1 кг тела ребенка. Раствор при недоношенности стоит вводить в первые 12 часов после рождения малыша.

Таблетки Цитофлавин применяются у детей при отставании в развитии, сниженной способности к обучению, астеническом синдроме. В этом случае дозировка также рассчитывается индивидуально. В основном применят по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Аналоги лекарства

Все аналоги препаратов делятся на таковые по действующему веществу и эффектам. Первые хвастаются тем же составом, но иным названием, а вторые обладают иным составом, но оказывают на организм сходные эффекты.

Запомните! Решая вопрос о том, можно ли принимать Цитофлавин вместо рекомендованного препарата, стоит посоветоваться с медиком.

Аналоги по действующему веществу

Цитофлавин на сегодняшний день единственный препарат, обладающий подобным составом на фармакологическом рынке. Аналогов по действующему веществу медикамент не имеет.

Аналоги по эффекту

Аналогов по эффекту медикамент имеет большое количество. Самые распространенные среди них:

  1. Пирацетам, имеющий в составе одноименное активное вещество, обладающий способностью положительно влиять на состояние мозга, уменьшать гипоксию нервных клеток, стимулировать когнитивные процессы;
  2. Мексидол – антиоксидантный препарат, обладающий дополнительно ноотропным, противосудорожным и легким успокоительным эффектом;
  3. Трентал – медикамент, обладающий способностью расширять сосуды, за счет чего улучшается питание головного мозга, повышается мыслительная активность;
  4. Винпоцетин – средство, обладающее положительным влиянием на метаболизм в нервных тканях, а также улучшающее кровообращение;
  5. Аминалон – лекарство, стимулирующее мышление, улучшающее память, способствующее удалению из нервных клеток продуктов метаболизма и свободных радикалов и др.

Мнения о лекарстве врачей и пациентов

Отзывы о применении Цитофлавина среди пациентов в основном положительные. Люди, что применяли его сами, отмечают снижение чувства усталости, улучшение работы мозга, улучшение усвоения материала. Если препаратом лечили кого-то из родственников, эффект также заметен. Например, при инсультах удается сохранить когнитивные навыка хотя бы частично, что особенно важно, если зона поражения мозга была большой.

Врачи отмечают эффективность Цитофлавина в лечении нарушений работы мозга ишемической природы. Также медики отмечают, что препарат эффективен не только в терапии взрослых, но и в терапии детей, рождающихся с выраженной гипоксией мозга.

Цены и условия отпуска в аптеках

По официальной инструкции препарат отпускается из аптек по рецепту. Однако таблетки Цитофлавина можно приобрести и без рецепта врача. Цена на медикамент варьируется. Так, например, упаковка в 50 таблеток может стоить от 350 до 450 рублей, а упаковка из 5 ампул от 500 до 600 рублей.

Важно! Доступность препарата в аптечной сети вовсе не значит, что лекарство можно применять без назначений доктора!

Видео о приеме препарата

Существует несколько видео, которые помогут лучше понять особенности использования Цитофлавина:

Выводы

Цитофлавин – препарат, широко используемый в лечении неврологических заболеваний. Он зарекомендовал себя, как достаточно доступный, эффективный, простой в использовании.

Главное – соблюдать дозировки, рекомендованные врачом, и помнить о том, что использование лекарства без рекомендации не одобряется!

Инструкция

Прозрачный раствор жёлтого цвета.

Состав

активные вещества: янтарная кислота − 1,00 г, никотинамид − 0,10 г, рибоксин (инозин) − 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) − 0,02 г;

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) − 1,65 г, натрия гидроксид − 0,34 г, вода для инъекций − до 10,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы.

Код ATX: N07XX.

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, повышению уровня β-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологической симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

При применении лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плязмы состовляет около1,3 час, равновесный объём распределения − около 60 л, общий клиренс − около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения – около 40 л, общий клиренс – около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы – 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах − преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

− острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;

− последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);

− токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из посленаркозной депрессии.

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 28 36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

− при церебральной ишемии.

Способ применения и дозы

ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100 − 200 мл 5 − 10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида.

Читайте также:  Сильное головокружение и низкое давление

Скорость введения 3 − 4 мл/мин.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения лекарственное средство вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8 − 12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии лекарственное средство вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8 − 12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии − в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии − однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл лекарственного средства в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу лекарственного средства вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения − первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление лекарственного средства в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

У пациентов с нарушением функций почек и печени, а также у больных пожилого и старческого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко − головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики: очень редко − психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца: очень редко − тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, усиление сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко − повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко − затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко − горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко − кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко − транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко − озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного средства.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства, беременность,

период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

ЦИТОФЛАВИН® следует с осторожностью применять при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением лекарственного средства ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Введение лекарственного средства новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже двух раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:

− находящимся на искусственной вентиляции лёгких − при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;

− при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску − при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ. Возможны интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет и снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении).

У больных сахарным диабетом лечение лекарственным средством ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.

При превышении скорости введения лекарственного средства могут регистрироваться нежелательные реакции, исчезающие после снижения скорости введения.

В одной ампуле лекарственного средства содержится 8,5 ммоль натрия, что необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять лекарственное средство ЦИТОФЛАВИН® в периоды беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 мл в ампулах из коричневого стекла с точкой надлома зеленого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Боковые клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем.

Информация о производителе (заявителе):

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Ссылка на основную публикацию
Цистоскоп устройство
С развитием эндоскопической науки в 20 веке появилась возможность визуально оценить внутреннюю анатомию мочевого пузыря, так как были изобретены первые...
Циклодинон с какого дня цикла начинать принимать
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, в какой день цикла начать прием Циклодинона? Прописали ещё Джес, который нужно начать на 3-5 день следующего...
Циклодол какой рецептурный бланк
Вопрос: Каким образом отпускается Циклодол из аптеки? Имеет ли он нормы отпуска?Ответ: Лекарственный препарат Циклодол (Тригексифенидил) является сильнодействующим веществом, поскольку...
Цистоскопия почек
Эндометриоз мочевыводящих путей – редкое заболевание, по данным мировой литературы его распространенность 1–2 % случаев, 90% из этих случаев связаны...
Adblock detector