Пульмикорт для ингаляций разбавлять физраствором или нет

Пульмикорт для ингаляций разбавлять физраствором или нет

Знать инструкцию к применению препарата Пульмикорт для ингаляций, как разводить с физраствором (это раствор хлорида натрия в воде в концентрации 0,9%) очень важно для родителей.

Дело в том, что в отличие от взрослых у ребенка острая обструкция дыхательных путей характерна для большой группы болезней. Частыми причинами такого явления у детей в возрасте до трех лет служат стенозирующий ларинготрахеит (или ложный круп), вызванный вирусами и осложненное течение бронхиальной астмы. Причем ведущую роль в развитии нарушения дыхания и спазма гладкой мускулатуры бронхов играет воспаление.

Основным компонентом препарата является глюкокортикостероид будесонид. Преимуществами Пульмикорта для ингаляций (после того как его развели с физраствором) является не устранение одних лишь симптомов заболевания, а направленное действие на звенья воспалительного процесса. Это лекарство стабилизирует мембраны клеток, уменьшает проницаемость стенок сосудов и повышает чувствительность β2-адренорецепторов, которые «отвечают» за расслабление мышечных волокон дыхательных путей. После процедуры ингаляции с Пульмикортом эти рецепторы должным образом реагируют на соответствующие нервные импульсы.

Для лечения заболеваний бронхолегочной системы Пульмикорт доступен в форме:

  • многоразового порошкового ингалятора резервуарного типа (Пульмикорт Турбохалер), 100 мкг/доза и 200 мкг/доза;
  • суспензии для ингаляций в пропорции 0,25 мг и 0,5 мг на 1 мл, расфасованные в полиэтиленовые небулы.

Благодаря противовоспалительному действию Пульмикорт для ингаляций применяется при таких патологиях:

  • бронхиальная астма, будесонид является препаратом первой линии для купирования острого процесса;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • ларингит и стенозирующий ларинготрахеит;
  • обструктивный бронхит и его профилактика.

Ранее при подобных патологиях глюкокортикоиды применялись системно, то есть в виде таблеток. Однако длительное использование таких препаратов вызывало массу побочных эффектов и осложнений.

Поэтому ингаляционный путь введения лекарств является оптимальным, так как он позволяет создавать высокие концентрации медикамента непосредственно в дыхательных путях. Более того, применение Пульмикорта для ингаляций (предварительно его надо развести с физраствором) позволяет отказаться от многочисленных дорогостоящих лекарственных препаратов. Эффект от медикамента развивается через 15 минут и продолжается до суток. Таким образом, можно делать ингаляцию один раз в день. Более того, будесонид способен накапливаться в тканях легких, поэтому его активность сохраняется и после отмены лечения.

Важно

Далеко не каждое воспалительное заболевание нижнего отдела дыхательной системы требует применения Пульмикорта. При некоторых патологиях это средство противопоказано.

Перед использованием данного препарата необходима консультация врача и постановка точного диагноза. Обычно помимо препарата Пульмикорт для ингаляций (как разводить с физраствором описано далее) назначают еще ряд лекарств для облегчения состояния пациента. Кроме того, параллельно с будесонидом требуется применение медикаментов для профилактики обострения хронического тонзиллита или кандидоза ротоглотки.

Пульмикорт для ингаляций: как развести с физраствором для взрослых

Всего в упаковке содержится 20 небул Пульмикорта. Они соединены в полоски по 5 штук. Перед началом процедуры необходимо соответствующим образом обработать все отсоединяемые части небулайзера. В инструкции по применению методика использования препарата Пульмикорт для ингаляций, как развести с физраствором, однако, точно не описано. Точнее, есть фраза, что после добавления лекарства в капсулу аппарата довести общий объем раствора хлоридом натрия в концентрации 0,9% до 2 мл.

Однако у многих пациентов возникает вполне резонный вопрос, а что делать, если дозировка самого Пульмикорта превышает 2 мл? Врачи рекомендуют разводить суспензию вне зависимости от его количества двумя миллилитрами физраствора. Кстати, для усиления эффекта это лекарство можно сочетать с другими бронхолитическими препаратами (ипратропия бромидом, сальбутамолом, кромогликатом натрия).

Важно

Для ингаляций Пульмикортом подходят только компрессорные или электронно-сетчатые небулайзеры.

При применении этого препарата основной задачей врача является подбор минимальной, но вместе с тем эффективной дозы. Поэтому лечение начинают с небольшого объема, который при необходимости увеличивают. Таким образом, можно избежать приема глюкокортикоидов в форме таблеток. Для взрослого человека лучше применять суспензию Пульмикорт с соотношением будесонида 0,5 мг на 1 мл.

Его используют в таком количестве:

  • начальная дозировка: 1- 2 мг в день, то есть
  • поддерживающая терапия: в сутки
  • при спазме и приступе удушья используют порошковый ингалятор либо еще больше увеличивают объем раствора, однако самостоятельное купирование подобных приступов чревато осложнениями, поэтому такую терапию проводят в условиях стационара.

Если общий суточный объем Пульмикорта для ингаляций, который следует развести с физраствором, не превышает 1 мг, то можно ограничиться одной процедурой в день. При большей дозировке рекомендуют разбить ее на два и более использования в течение суток. Объем одной небулы 2 мл. Посередине нанесена черта, по которой ориентируются, если для проведения ингаляции нужен 1 мл раствора. Открытую упаковку хранят в холодильнике, но ее необходимо использовать в течение 12 часов.

Отдельного внимания заслуживает терапия Пульмикортом во время беременности. В инструкции указания производителя ограничиваются пространной фразой «Применение допустимо, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода». Научные публикации ВОЗ дают более развернутую картину.

Нужно подчеркнуть, что Пульмикорт является практически единственным на сегодняшний день препаратом, для которого нет доказательств риска применения в период вынашивания ребенка (то есть группа В согласно классификации Управления по контролю качества пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств США).

Данная категория присваивается не только на основании проведенных клинических испытаний на животных. Основываются также на статистике применения препарата у беременных. Лечение начинают с минимальной дозировки (то есть 0,5 мг один раз в сутки), при нормализации состояния женщины препарат постепенно отменяют. Однако после рождения ребенка необходим контроль за функционированием у него коры надпочечников (эта структура ответственна за выработку «собственных» стероидов).

Как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку физраствором, нежелательные эффекты и противопоказания

Пульмикорт является одним из наиболее изученных препаратов этой фармакологической группы, применяющихся в педиатрической практике. Его эффективность и безопасность подтверждена в ходе многочисленных исследований, проведенных у детей начиная с периода новорожденности и заканчивая подростковым возрастом. Относительно невысокий риск нежелательных реакций связан с тем, что основной объем препарата остается в легких, в кровь попадает лишь незначительная часть.

Рекомендации, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку физраствором остаются прежними. Если нужный объем лекарственного препарата составляет 1 мл, то добавляют столько же натрия хлорида. При большем количестве раствора, необходимо долить 2 мл. Процедуру нужно продолжать до полного израсходования лекарственного средства.

Дозировка Пульмикорта для детей от 6 месяцев и старше следующая (рекомендуют брать небулы с 0,25 мг будесонида на 1 мл):

  • на начальном этапе лечения: (1-2 мл) один раз в сутки;
  • для продолжительной терапии: 0,25-2 мг (1-4 мл), объем больше 1 мг разбить на две процедуры.

Важно

При остром приступе бронхо- или ларингоспазма «классическая» смесь для ингаляций небулайзером составляет 2 мг препарата на 2 мл физраствора. Точную дозу для дальнейшего лечения должен определять педиатр.

Побочные эффекты от применения Пульмикорта отмечают только у 5% пациентов. Риск их возникновения зависит от дозы препарата, чувствительности организма ребенка или взрослого. В любом случае он ниже, чем при системном использовании кортикостероидов.

Так отмечают:

  • кандидоз слизистых оболочек ротовой полости;
  • изменения тембра голоса (дисфония);
  • ощущение сухости и боли в горле;
  • кашель, обусловленный раздражением ротовой полости и носоглотки;
  • обострения хронического тонзиллита, фарингита возникают из-за некоторой иммуносупрессивной активности Пульмикорта.

Глюкокортикоиды подавляют природные механизмы защиты организма от различных инфекций. Поэтому использование суспензии для ингаляций противопоказано при туберкулезе, грибковых поражениях слизистых рта. При назначении Пульмикорта, всех интересует вопрос, гормональный это препарат или нет. Активный компонент лекарства, будесонид, относится к гормонам группы кортикостероидов. Многих пациентов подобная терапия не устраивает, особенно боятся применять Пульмикорт для лечения детей.

В медицинской психологии есть даже термин «стероидофобия». Врачи считают страхи необоснованными и связывают их с недостаточной информированностью. В ходе многолетних исследований не было выявлено влияния ингаляций с будесонидом на внутреннюю секрецию гормонов стероидного ряда. Осложнения могут возникать лишь при длительном системном приеме препаратов в виде таблеток или инъекций.

Важно

При соблюдении дозировки ингаляции с Пульмикортом не влияют на эндокринную систему ни ребенка, ни взрослого человека.

Также многие сравнивают Пульмикорт с Беродуалом. Однако это не совсем корректно, так как эти средства «работают» по-разному. Пульмикорт оказывает выраженный противовоспалительный эффект, в то время как Беродуал снижает тонус мускулатуры бронхов, облегчая дыхание и отхождение мокроты. Часто для повышения лечебного эффекта эти препараты назначают одновременно.

Читайте также:  Запор от приема лекарств что делать

Аналогами Пульмикорта по составу и форме выпуска являются такие медикаменты:

  • Бенакорт;
  • Буденит Стери-Неб;
  • Будесонид-натив.

Но нужно помнить, что это серьезные гормональные препараты. Поэтому назначать их и рассказывать, как развести Пульмикорт для ингаляций ребенку физраствором должен врач. Самолечение недопустимо и может вызвать значительное ухудшение состояния.

Пульмикорт при пневмонии у детей — дорого, ужасно, но эффективно. Как разводить пульмикорт? Антибиотик или гормон?

Такое средство, как пульмикорт при пневмонии у детей — это тот случай, когда применение идёт немного в разрез с показаниями. Но эффект от этого хуже не становится.

Сразу развею все «мифы», скопившиеся вокруг препарата пульмикорт.

Главный вопрос — пульмикорт антибиотик? Не знаю, насколько утешу всех читающих в этом случае, но нет, это не антибиотик. Тем более, такой вид «введения» любого антибиотика не покажет слишком большой эффективности. Это то же самое, что с большинством иммуномодуляторов, которые впрыскиваются через нос.. хотя и тут есть маленькое приятное, но пугающее исключение из правил.

Пульмикорт гормон? Тут да. Я это знала заранее, а для многих это становится шоковым открытием, когда узнается состав пульмикорт ( особенно для мам годовалых деток, которым пульмикорт был назначен в не малой дозе. )

Пульмикорт суспензия? И в ингалятор? Чтобы забить все трубки? Просто суспензия представляется нам чем-то густым и тягучим. и это утверждение в большинстве случаев верно. Пульмикорт же (хоть и именуется суспензией), вполне себе такая водичка, чуть гуще обычного и слегка пенится.

Ещё один «миф» в копилку Пульмикорта.

для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры

Тадам..но и в больницах применяют именно такие.

И вот это далеко не миф.

У дозированной суспензии Пульмикорт очень хороший рейтинг и его нахваливают врачи (позиционируя, как «Дорогое, но эффективное средство»)

Глюкокортикостероиды. да, неэффективными они не могут не быть.

Это я пишу для понимания того, с каким препаратом вам (при назначении) придется иметь дело, а не для запугивания или отговаривания от лечения.

Как раз больше для того, чтобы были взвешены все риски.

И, тем более для того, чтобы препарат не САМОназначался при малейшем кашле.

Пульмикорт — средство, которое должно убить именно бронхоспазм или ларингоспазм. А не просто «помочь не кашлять». И применяться, только если вы уверенны что у вас именно он.

Как же выглядит Пульмикорт?

Когда я увидела в назначениях СУСПЕНЗИЯ пульмикорт, я, как и большинство, представила сиропчик с взвешенными частицами.

Не так неожиданно было увидеть дозированные небулы — такой формат мне уже очень привычен и во многом удобнее бутылочек с подобными средствами, где дозирование происходит при помощи пипетки или капельной системы.

Но многие почему-то ошибочно считают, что в небулах срок хранения средства намного больше.

Да, частично это — правда. Но ровно до того момента, пока небулы находятся в герметичном конверте.

Такие «конверты» есть у многих небул (например, пульмикорт пакуют по 5 шт. То есть, если в коробочке 20 шт., то, соответственно, там будет 4 пакета).

Лучше покупать именно пакетом, потому что после его вскрытия срок хранения небул — всего 3 месяца (!) И это герметичных небул, да да.

И вы не узнаете, когда в аптеке был вскрыт пакет.

Обычный же срок хранения конверта — 23 месяца (цифрой я не ошиблась, именно 23, а не 24).

После вскрытия герметичной небулы — 6 часов.

А разведенный пульмикорт уже «бесполезен» через полчаса после добавления физраствора.

Мне было интересно, есть ли подобные средства, как Пульмикорт. Аналог нашелся быстро — Буденит с тем же действующим веществом.

И одно, и второе средство применяют именно при обструкциях.

противовоспалительное, противоаллергическое, глюкокортикоидное

Хотя читала мнение, что только Пульмикорт такой «безвредный» из-за состояние суспензии (этим и обусловлена его высокая цена). Мол частички очень маленькие. В растворах-аналогах побольше и могут вызывать больше побочек у пациента.

Мне этот препарат ещё показался необычным за счёт формы небул — эдакие «соты», выстроенные в ряд по 4 шт.

Пластик мягкий, податливый.

Кончик отламывается легко, носик не препятствует прохождению средства к выходу.

Основное «поле деятельности» пульмикорта — бронхиальная астма..

Но в то время, как я проходила лечение после такого диагноза, как-то его не назначали..странно. а потом я уже и не обращалась..надо это исправить..

А вот всякие обструктивные бронхиты, пневмонии — об этом в инструкции к препарату лишь вскользь..если не сказать, что не пишет ничего.

Но полным ходом назначают.

При том, что в инструкции имеется примечание:

Назначают с осторожностью при грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания.

Моим детям был назначен пульмикорт по результатам обследования.

Ситуация была серьёзная и от лечения я уже не «отбивалась». Тут «рекомендуемым» проветриванием и увлажнением воздуха не обойдешься.

Одной из позиций в списке значится пульмикорт.

Оставалось только «уговорить» дочь на ингаляции..ей эта процедура абсолютно не нравится.

Вообще, очень необычный путь получения гкк (глюкокортикостероидов) — через небулайзер.

Конечно, % поступления так меньше (если на небуле стоит доза 0.25 мг./мл., то от нее вы от силы получите 10-20%.

Я думала, что в экстренных случаях используют чаще уколы..но гормональные препараты для экстренной терапии есть и в виде свечей (например, Ректодельт, который всегда у нас в холодильнике) и в других формах, которые более «безопасны», но не менее действенны. Наука не стоит на месте.

Как разводить пульмикорт?

Каждый врач подбирает индивидуальную дозировку и пропорции для разведения (!)

Так что опытом других тут не воспользуешься. Так же и продолжительность лечения может быть разной — кому-то назначат всего 1-2 ингаляции, а кто-то на пульмикорте в высокой дозировке будет «сидеть» неделю.

Так что «стандартных» пропорций нет.

В инструкции к пульмикорту лишь значится, что средства в капсуле небулайзера должно быть не меньше 2 мл. и «недостающий» объем нужно довести до минимальной отметки физраствором.

Максимальный же объем — 4 мл., от этого и пляшем.

Самая большая концентрация будет при «чистом» пульмикорте.

Но разводят чаще 1:1, 1:2 или 1:4.

Например, дочь больше половины курса была на ингаляциях Пульмикорт 0.5 мг : физраствор (1:1). Это для такого маленького ребенка много, но и ситуация изначально была тяжёлая..но до отмены препарата доза была именно такой высокой и на протяжении продолжительного времени.

При этом, ее старший братик получал дозу намного меньше и всего пару раз.

Дети, как и случаи, индивидуальны.

Моим детям каждый день корректировали дозу после прослушивания бронхов и пересматривали лечение. Этот подход — лучше всего.

При необходимости доза может быть увеличена до 2 мг/сут.

Как долго должна длиться одна ингаляция с пульмикортом?

В больницах стоит таймер на 5 минут.

Вообще, этим пульмикорт и хорош, что подходит для длительного лечения, легко поддается корректировки дозы и хорошо переносится.

Системные глюкокортикостероиды более тяжело переносятся, чем вот такие местные, как пульмикорт — сужу по сыну, который на них «собаку съел».

Пульмикорт дозировка:

** актуальна для бронхиальной астмы(по инструкции)

Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.

Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.

Взрослые — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Хотя и вдыхание пульмикорта идёт больше через рот, носовые проходы перед ингаляцией я прочищаю (промываю морской водой и вытягиваю содержимое).

Перед ингаляцией с пульмикортом за полчаса до этого делали ингаляции с Беродуалом.

Иногда за минут 10-15..уж как получалось.

Кстати, пульмикорт можно смешивать и с сальбутамолом (вентолином), что для меня было открытием.

Результаты лечения:

Состояние дочери стабилизировалось, а по сыну я писала, что если бы не рентген, то о пневмонии бы даже и не догадалась..

Хотя, опытные врачи слышали и у него соответствующие хрипы и свисты, которые были показанием к назначению пульмикорта. После маленького курса (точнее, просто нескольких применений), его состояние стало тоже лучше.

При своём бронхите я тоже «самовольно» снимала бронхоспазм, заставший меня врасплох вечером.

Так что могу сказать, что препарат помогает быстро и весьма «комфортен» в применении.

Читайте также:  Болит низ живота и постоянно хочется в туалет по маленькому

Каких-то явных побочных эффектов во время проведения терапии ни на детях, ни на себе не заметила (таких, из-за которых бы стоило отменять препарат).

Хотя больше всего боялась именно кандидоза. нет, не «там» а ротоглотки. Внимательно наблюдала за детьми, ничего такого не заметила. Но пить после ингаляций просили часто — хотя это было замечено и до этого из-за высокой температуры.

Но вот у сына появились лёгкие высыпания на щеке..грешу на Пульмикорт, но было очень много лекарств. Возможно, и не он.

Правда, тут есть и моя маленькая «вина»!

Пульмикортом дышали через маску. Идеальнее это делать — через мундштук.

  • После пульмикорта нужно умываться (!)

Смыть частицы препарата с той части лица, что была под маской. Я этого сразу не знала. только потом стала делать, а после первой ингаляции не смыла.

  • Так же необходимо полоскать рот (!)

..и об этом узнала позже.

Ещё один момент: старший ребенок был те дни, когда применялся пульмикорт, очень возбужденным..это, конечно, для меня минус, потому что долгое время как раз с этим боролись.

Но после отмены препарата эмоциональный фон потихоньку стал «стабилизироваться».

Я даже сначала и не связала этот момент с препаратом..думала, что сынуля просто уже «умаялся» в 4-х больничных стенах и поэтому такое поведение. Так что врачу даже и не акцентировала внимание.

Но потом сопоставила факты и время приема.

Пульмикорт — это не основная терапия! Это лишь средство для облегчения дыхания, снятия спазма.

И когда пульмикорт уже отменяют (он исполнил своё предназначение), лечение чаще всего продолжается!

Применерие пульмикорта при бронхитах и пневмониях носит стихийный, а не системный характер.

То есть, получаемые дозы в динамике будут намного меньше тех, о которых предупреждают в инструкции. Но стоит всегда помнить:

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

В связи с этими моментами даже не хочу писать, что пульмикорт разрешен при беременности. мало ли..

Вроде, препарат не их разряда «доброго волшебства».

Но могу сказать точно — дочь смогла спать без приступов лающего кашля. Свист в груди остался позади. это для меня — главный показатель.

А вот стоимость.

Цена на Пульмикорт удручающая.

Дозировка 0.25 мг. — 517 грн. (Почти 1200 руб.)

Дозировка 0.50 мг. — 842 грн. (Почти 2000 руб.)

Но когда на кону здоровье ребенка, это уже не важно. да и если сравнивать, тут бесполезные распиаренные витамины могут обойтись так же дорого. На их фоне ценник на Пульмикорт не такой пугающий.

Платим за качество шведских медикаментов.

Не смотря на то, что пульмикорт при бронхоспазмах — «самоуправство«, так как вообще-то предназначен для длительного применения, а не вот таких снятий симптомов, я его, все же, рекомендую. Работает же.

Даже там, где работать не должен.

  • Применять по назначению врача!
  • Рецептурный препарат.

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Читайте также:  Arthrospira platensis

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Ссылка на основную публикацию
Псориаз и онкология
Американские ученые выяснили, что люди, которые болеют псориазом, имеют большой риск развития онкологии, сообщает корреспондент агентства «Минск-Новости» со ссылкой на...
Прямая кишка анатомия человека
Прямая кишка – орган человеческого тела, являющийся конечным отделом желудочно-кишечного тракта. Задний проход – место выхода каловых масс. Длина прямой...
Прямой нос с небольшой горбинкой
Что вызывает появление горбинки на носу Эта особенность может быть врожденной и передаваться по наследству. Горбинка характерна для некоторых национальностей....
Псориаз определение
Описание Псориаз или чешуйчатый лишай – это хроническое воспалительное, зачастую генетически- обусловленное, но не заразное заболевание, которое может поражать не...
Adblock detector