Симбикорт состав препарата

Симбикорт состав препарата

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и бронхолитического действия для ингаляционного применения.

Форма выпуска и состав

Симбикорт Турбухалер выпускается в форме дозированного порошка для ингаляций, состоящего из белых или почти белых гранул, как правило, округлой формы (дозировка 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; дозировка 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке один ингалятор).

Состав 1 дозы (доставленной):

  • действующие вещества: микронизированный будесонид – 80 мкг, 160 мкг или 320 мкг, формотерола фумарата дигидрат – 4,5 мкг (с будесонидом 80 мкг и 160 мкг) или 9 мкг (с будесонидом 320 мкг);
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • бронхиальная астма, адекватно контролируемая ингаляционными β2-адреномиметиками и глюкокортикостероидами (ГКС) длительного действия, либо недостаточно контролируемая ингаляционными β2-адреномиметиками и ГКС короткого действия – в качестве лечения по требованию; Симбикорт Турбухалер в дозировке 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может применяться для купирования приступов и в качестве поддерживающей терапии;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение тяжелой формы заболевания с объемом форсированного выдоха (ОФВ) менее 1 /2 от предполагаемого расчетного уровня, а также регулярно повторяющимися обострениями в анамнезе, если признаки заболевания сохраняются, несмотря на лечение бронходилататорами длительного действия.

Противопоказания

  • детский возраст младше 6 лет;
  • детский возраст младше 12 лет (для лекарственной формы с содержанием будесонида 320 мкг + формотерола 9 мкг);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Симбикорт Турбухалер применяют с осторожностью):

  • активная или неактивная формы туберкулеза;
  • наличие вирусных, бактериальных или грибковых инфекций органов дыхания;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • аневризма любой локализации;
  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • феохромоцитома;
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • удлинение интервала QT;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • тахиаритмия.

Способ применения и дозировка

Препарат не предназначен для первоначального лечения астмы легкого, интермиттирующего (эпизодического) и персистирующего течения.

Доза подбирается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. В тех случаях, когда пациенту требуется комбинация доз активных веществ, отличающаяся от тех, которые есть в препарате Симбикорт Турбухалер, ГКС и/или β2-адреномиметики назначают отдельно в разных ингаляторах.

При бронхиальной астме существуют две схемы назначения препарата:

  1. Использование только в качестве постоянной поддерживающей терапии (для купирования приступов дополнительно применяют β2-адреностимулятор короткого действия).
  2. Использование в качестве поддерживающего лечения и для купирования приступов как постоянно, так и по требованию, при развитии симптомов.

Для применения в качестве постоянной поддерживающей терапии подросткам от 12 до 17 лет, а также взрослым пациентам 18 лет и старше назначают по 1–2 ингаляции препарата Симбикорт Турбухалер дважды в сутки (в дозировке 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг). В случае необходимости у пациентов старше 18 лет можно повысить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки. Детям в возрасте 6–11 лет назначают по 1–2 ингаляции препарата в дозе 80/4,5 мкг дважды в сутки.

При достижении контроля симптомов астмы на фоне применения Симбикорта Турбухалера два раза в сутки рекомендуется снизить дозу до наименьшей эффективной. Если лечащий врач решает, что поддерживающая терапия должна проводиться в комбинации с бронходилататорами длительного действия, необходимо перейти на прием препарата один раз в сутки.

Для своевременного купирования приступов пациент должен иметь при себе отдельный ингалятор с β2-адреностимулятором короткого действия. Увеличение частоты его применения свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием. В этом случае требуется пересмотр противоастматического лечения.

При применении в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациент должен всегда иметь при себе Симбикорт Турбухалер. Не рекомендуется применять препарат для лечения и купирования приступов у детей и подростков до 18 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 2 ингаляции в сутки – одна ингаляция утром и одна вечером; либо обе ингаляции только утром или только вечером. Для ингаляций используют препарат в дозировке 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 2 ингаляций Симбикорта Турбухалера 160/4,5 мкг два раза в сутки. При появлении симптомов приступа назначают одну ингаляцию дополнительно, если в течение следующих нескольких минут симптомы нарастают, назначают еще одну ингаляцию, но всего для купирования одного приступа проводят не более 6 ингаляций.

Максимальное количество ингаляций в сутки, как правило, не превышает 8, но иногда, на непродолжительное время, возможно увеличение суточного числа ингаляций до 12. Пациенты, применяющие более 8 ингаляций в сутки, должны обратиться к лечащему врачу для пересмотра терапии.

Симбикорт Турбухалер в дозировке 320/9 мкг назначают только пациентам старше 12 лет, рекомендуемая доза – по 1 ингаляции два раза в сутки (лицам старше 18 лет можно увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в сутки). По достижении контроля симптомов заболевания следует уменьшить дозу до минимальной эффективной.

При ХОБЛ Симбикорт Турбухалер назначают только взрослым пациентам: по 2 ингаляции два раза в сутки (препарат в дозировке 160/4,5 мкг) или по 1 ингаляции два раза в сутки (препарат в дозировке 320/9 мкг).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению ингалятора турбухалер

Перед первой ингаляцией следует подготовить турбухалер к работе. Для этого необходимо отвинтить и снять колпачок, а затем, удерживая ингалятор в вертикальном положении красным дозатором вниз, повернуть дозатор до упора сначала в одну сторону, а потом также до упора в другую. Описанную процедуру выполнить два раза. Во время поворота дозатора нельзя удерживать ингалятор за мундштук.

Процедура подготовки турбухалера к работе проводится однократно, ее не требуется повторять перед каждым использованием ингалятора.

Для ингаляции одной дозы пациент должен выполнить следующие манипуляции:

  1. Отвинтить и снять колпачок, а затем, удерживая ингалятор в вертикальном положении красным дозатором вниз, повернуть дозатор до упора сначала в одну сторону, а потом также до упора в другую (слышен характерный щелчок).
  2. Выдохнуть, вставить мундштук в рот, плотно обхватить его губами и сильно вдохнуть через рот. Не выдыхая, вынуть ингалятор изо рта.

Если на один прием требуется более одной дозы, повторить приведенные выше действия.

После окончания ингаляции закрыть ингалятор колпачком.

Для предотвращения развития грибковой инфекции ротоглотки после каждой ингаляции рекомендуется полоскать рот водой.

Побочные действия

  • дыхательная система: часто – кандидоз слизистой оболочки глотки и ротовой полости, хрипота, кашель, небольшое раздражение в глотке; редко – бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • центральная нервная система и органы чувств: часто – головная боль; менее часто – головокружение, тошнота, психомоторное возбуждение, нарушения сна, беспокойство; очень редко – нарушение вкуса, нарушения поведения (в основном у детей), депрессия;
  • костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – судороги;
  • обмен веществ: редко – гипокалиемия; очень редко – симптомы системного влияния ГКС (в том числе гипофункция надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей, глаукома и катаракта), гипергликемия;
  • дерматологические и аллергические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – дерматиты, крапивница, зуд, экзантема, отек Квинке, анафилактические реакции.

Системное действие ГКС для ингаляционного применения чаще всего наблюдается при приеме высоких доз препарата в течение длительного времени.

Читайте также:  Почему хочется печень трески

При применении β2-адреномиметиков возможно повышение содержания в крови глицерола, свободных жирных кислот, кетоновых производных и инсулина.

Особые указания

Не рекомендуется резкая отмена препарата. Если лечение более не требуется, следует уменьшать дозу постепенно.

Симбикорт Турбухалер в дозировке 80/4,5 мкг и 320/9 мкг не предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы.

Поддерживающую дозу препарата следует принимать регулярно, даже в случае отсутствия симптомов заболевания.

Симбикорт Турбухалер не рекомендуется назначать при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы.

Во время лечения следует контролировать концентрацию глюкозы у лиц с сахарным диабетом.

В одной дозе препарата содержится менее 1 мг лактозы, что не критично для пациентов с непереносимостью лактозы.

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность управлять автомобилем или другим транспортом и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания. Однако следует учитывать некоторые побочные эффекты препарата (например, головокружение) и при их развитии соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости назначения препарата с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 следует максимально увеличить интервал между их приемами, так как возможно повышение плазменной концентрации будесонида.

Не рекомендуется одновременное применение с β-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), поскольку они могут ослаблять действие формотерола.

При совместном назначении с дизопирамидом, фенотиазином, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение интервала QTс и повышение вероятности развития желудочковых аритмий.

Окситоцин, левотироксин, этанол и леводопа могут уменьшать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер с прокарбазином, фуразолидоном и ингибиторами моноаминоксидазы возможно повышение артериального давления; с производными ксантина, диуретиками и минеральными производными ГКС – может быть усилен гипокалиемический эффект β2-адреномиметиков; с другими агонистами β-адренорецепторов – возможно увеличение побочного действия формотерола.

При проведении общего наркоза галогенизированными углеводородами у пациентов, принимающих Симбикорт Турбухалер, повышается риск развития аритмий.

Будесонид не взаимодействует с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения бронхиальной астмы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C в местах, недоступных для детей.

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: «Symbicort Turbuhaler» 120 dosae
D.S. По 1-2 вдоха 2-3 раза в сутки.

Россия:

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Будесонид — ГКС, после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие на бронхи, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей.
Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.
Действие Симбикорта на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.
На фоне приема Симбикорта в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида.
У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких на фоне приема Симбикорта наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол).
Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Способ применения

Для взрослых:

Симбикорт не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.
Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.
В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт®, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма:
Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза
Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорт. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозыпрепарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом:
— в качестве поддерживающей терапии Симбикорт® назначаетсядля постоянной поддерживающей терапии в комбинации с с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
— в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикор назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Взрослым (18 лет и старше)назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Подросткам (12-17 лет)назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 летназначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.
После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.
Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов.
В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше)назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза — 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.
Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/дозав качестве поддерживающей терапии и для купирования приступовне рекомендуетсядетям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Симбикорт320/9 мкг/доза
Взрослым (18 лет и старше)препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.

Читайте также:  Прыщ на десне над зубом у ребенка

Подросткам в возрасте 12-17 летназначают по 1 ингаляции 2 раза/сут.
Симбикорт320/9 мкг/доза не рекомендовандетям в возрасте до 12 летввиду отсутствия клинических данных.
Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.
ХОБЛ:
Взрослымназначают Симбикорт 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата дляпациентов пожилого возраста.
Нет данных о применении Симбикорта упациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования:
Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.
Необходимо инструктировать пациента:
— внимательно изучить «Инструкцию по применению»;
— вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
— никогда не выдыхать через мундштук;
— для того, чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению:
Перед первым использованием необходимо подготовить к работе:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.
Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.
Для приема одной дозыпациент должен выполнить следующую процедуру:
1. Отвинтить и снять колпачок.
2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении.
3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.
7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.
8. Прополоскать рот водой, не глотая.
Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундшту вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.
Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.
Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.
Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.
Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.
Необходимость замены ингалятора:
Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.
Доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.
Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.
Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка:
Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.
Утилизация:
Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Для детей:

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Показания

— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;
— ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000,

Цены в интернет-аптеках:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащий глюкокортикостероид и селективный агонист бета2-адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

  • Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
  • Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

Показания к применению

  • Бронхиальная астма (адекватно контролируемая ингаляционными формами бета2-адреномиметиков и глюкокортикостероидов (ГКС) длительного действия; недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия – в качестве терапии по требованию). Симбикорт Турбухалер в дозе 80/4,5 и 160/4,5 мкг может применяться не только для поддерживающей терапии, но и для купирования приступов;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение заболевания, характеризующегося тяжелым течением и повторяющимися обострениями либо выраженными симптомами, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

  • Детский возраст до 6 лет – для всех форм выпуска Симбикорта Турбухалера;
  • Детский возраст до 12 лет – для препарата в дозе 320/9 мкг;
  • Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или ингалируемой лактозе.

Относительные (требуется особое наблюдение в период лечения): вирусные, грибковые или бактериальные инфекции органов дыхания, туберкулез легких (в активной или неактивной форме), тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. тяжелая артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца), аневризма вне зависимости от локализации, удлинение интервала QT, неконтролируемая гипокалиемия.

Читайте также:  Что делать если повышенное соэ в крови

В качестве поддерживающей терапии и одновременно для купирования приступов Симбикорт Турбухалер 80/4,5 и 160/4,5 мкг не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы активных веществ, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, осуществляется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, которую следует учитывать как на начальном этапе лечения, так и при необходимости изменения дозы.

Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму. Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС.

К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода:

  1. Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов;
  2. Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов.

При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия.

Рекомендуемые разовые дозы Симбикорта Турбухалера при кратности применения – 2 раза в сутки:

  • Взрослые (старше 18 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг, при необходимости дозу увеличивают до 4 ингаляций;
  • Подростки (12-17 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг;
  • Дети старше 6 лет – 1-2 ингаляции 80/4,5 мкг.

После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение кратности применения бета2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначают взрослым старше 18 лет в дозах 80/4,5 и 160/4,5 мкг, как правило, по 1 ингаляции 2 раза в сутки (1 утром и 1 вечером) или 2 ингаляции 1 раз в сутки (только утром или только вечером). В отдельных случаях может потребоваться увеличение поддерживающей дозы до 2 ингаляций 160/4,5 мкг 2 раза/сутки. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции. В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа – 6.

Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

При хронической обструктивной болезни легких у взрослых назначают Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг – по 2 ингаляции 2 раза в сутки или 320/9 мкг – по 1 ингаляции 2 раза/сутки.

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

  1. Отвинтить и снять колпачок;
  2. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
  3. Выдохнуть;
  4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
  5. Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
  6. Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
  7. Закрыть турбухалер колпачком;
  8. Прополоскать рот водой не глотая.

Побочные действия

  • Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – зуд, дерматиты, экзантема;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
  • Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
  • Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
  • Дыхательная система: часто – легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
  • Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в т.ч. гипофункция надпочечников).

Особые указания

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания.

В случаях, когда требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в данном препарате, следует назначать отдельно ГКС и/или бета2-адреномиметики.

Препарат не рекомендуется отменять резко, при необходимости прекращения лечения следует постепенно снижать дозу.

Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию.

Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом.

У больных сахарным диабетом в период лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, которые для снятия приступов при обострении заболевания тяжелого течения применяют бронходилататоры короткого действия, т.к. при гипоксии и других состояниях, способствующих развитию симптомов гипокалиемического действия, возрастает риск развития гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль содержания калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола, поэтому такая комбинация нежелательна, за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении хинидина, прокаинамида, дизопирамида, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов возможно удлинение интервала QTс и увеличение риска развития желудочковых аритмий. Вероятность возникновения аритмий возрастает при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов у пациентов, проходящих курс лечения Симбикортом Турбухалером.

Этанол, окситоцин, леводопа и левотироксин могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Ингибиторы МАО и препараты, обладающие подобными свойствами (например, прокарбазин и фуразолидон), могут повышать артериальное давление.

Другие агонисты β-адренорецепторов могут усиливать побочные действия формотерола, а минеральные производные ГКС, производные ксантина и диуретики – гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола и будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивается примерно в 6 раз, при приеме с интервалами 12 часов – в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при применении будесонида в ингаляционной форме отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае его концентрация в плазме повысится. Если же применение такой комбинации все же необходимо, нужно увеличить интервалы между приемами и рассмотреть необходимость снижения дозы будесонида. Аналогичной реакции следует ожидать и при одновременном применении других мощных ингибиторов CYP3A4. Поэтому пациентам, получающим такие препараты, не рекомендуется назначать Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

Ссылка на основную публикацию
Сильные запоры при беременности что делать
Большинство будущих мам беспокоит проблема запора в третьем триместре беременности. Многие считают деликатные проблемы на последних сроках нормой, но это...
Силикон в глазу после операции на сетчатке
По окончании операции витрэктомия пациенту накладывают повязку на оперированный глаз, не допускающую попадание грязи. Следующим утром ее лучше снять, а...
Силикон в составе шампуня
Козыренко Инга Сергеевна, врач дерматовенеролог, трихолог, косметолог Записано по материалам доклада Козыренко И.С., представленном на сателлитном симпозиуме «Трихология для косметологов»...
Сильные кровотечения при климаксе лечение
Прекратится ли эндометриоз при наступлении менопаузы? Бытует распространенное мнение, что с наступлением менопаузы некоторые хронические проблемы репродуктивных органов женщины, в...
Adblock detector